德國GFE:利用伽馬射線技術配合PET顯影劑的智慧電子準直腫瘤手術輔助醫療定位器探頭

GFE是第八屆中國創新創業大賽大中小企業融通專業賽(華為專場)暨2019年創新松湖創業大賽總決賽亞軍項目。

GFE的CEO是歐洲高能物理學家技術轉移聯盟 HEPTech主席,亥姆霍茲達姆斯達特GSI重離子國家實驗室技術轉移部主任;CTO是亥姆霍茲達姆斯達特GSI 重離子國家實驗室伽馬射線測量實驗室主任。

GFE是依托德國GSI 國家實驗室的技術產品開發和服務公司,位于德國達姆施塔特。PET, PET/CT or PET/MRI是全球高端醫院、尤其是國內3甲腫瘤醫院對各種腫瘤的原發和繼發病灶進行顯像分析的有力工具。國內現有PET設備超過450臺套。正電子PET顯像需要把含有專門制備的C-11、F-18、N-13,O-15 等核素的葡萄糖或多肽通過靜脈注射到體內,然后放射性藥物將因為不同組織的差異性代謝,富集在人體不同部位,并得以區分正常組織和腫瘤異常組織。 放射性藥物的半衰期一般數幾十分鐘或者數小時,輻射性逐步消失。放射性藥物所產生的伽馬射線不僅可以產生PET影像,借助放射性顯影劑也可以在伽馬射線定位儀的輔助下,更好地輔助腫瘤手術。GFE基于蒙特卡羅數學算法而特別開發設計的多晶體組合、電子準直伽馬射線探頭實現了與PET顯影儀和PET設備的完美結合,是專門服務于需要借助放射性藥物顯影定位的腫瘤確診和手術輔助器械,能直接用于排查和驗證PET所顯示的疑似癌癥成像本身的真實可靠性。借助該器械,病人在做完PET成像之后,可以在站立或坐臥等任意姿態下,在身體內部查找和確認具有輻射性標定的腫塊位置,以便準確進行手術去除,可以有效優化手術流程、防止手術失誤、降低手術風險。同時,其受專利保護的基于多晶體構成的電子準直功能一方面減免了經典器械所無法克服的厚重輻射防護,另一方面也提高了對輻射的敏感性和定位的準確性。GFE的伽馬射線探頭達到產業化成熟度9,是具有德國品質的三類醫療手術輔助器械,具有與PET顯影劑完全兼容并充分發揮協同優勢的器械;高敏感性和選擇性,操作簡單而便捷,可以排除PET的假陽性與假陰性;最大程序地減少對醫護人員的輻射影響;減少手術失誤、降低病人風險和手術時間,包括手術費用。我們希望獲得:1)100萬元的投資,獲得綁定的合作權以及在德國重新設計和制備2-3臺套檢驗設備;2)進一步融資約750萬元,在2-3年時間完成CFDA的評估認證;3)以30萬一臺的銷售價格,在中國國內選址生產或委托加工第一批次的50-200臺設備;4)進一步擴大生產,滿足中國市場以及國際市場的需求,根據市場開拓情況,大概可以輕易做到每臺PET配套5臺手術定位儀的規模,則僅中國市場的容量約為2000-3000臺套。由于技術本身的國際國內獨創性,在配合PET成像設備的這個已經成 熟的腫瘤成像與手術市場獲得壟斷性的地位。